北京和舊金山2024年1月20日 /美通社/ -- 加科思藥業（1167.HK）在今日召開的2024年美國臨床腫瘤學會胃腸癌研讨會年會（2024 ASCO GI）口頭報告專場（Oral Abstract Session）公布戈來雷塞治療胰腺癌和其他實體瘤患者臨床數據。
截至2023年12月6日，戈來雷塞單藥研究在中國、美國、歐洲和以色列等地區入組了52例KRAS G12C突變的胰腺癌及多種其他實體瘤患者，其中胰腺患者31例，膽道腫瘤8例，胃癌及小腸癌各3例，闌尾癌2例，其他實體瘤共5例。
在50例患者療效可評估實體瘤患者中，确認客觀緩解率（cORR）為48%（24/50），疾病控制率（DCR）為90%（45/50）。在二線及以上的KRAS G12C突變胰腺癌患者中，确認客觀緩解率為41.9%（13/31），疾病控制率為93.5%（29/31），中位無進展生存期（mPFS）為5.6個月，中位總生存期（mOS）為10.7個月。在其他實體瘤人群中總體确認客觀緩解率為57.9% （11/19），疾病控制率為84.2%（16/19），中位無進展生存期7.0個月，中位總生存期尚未成熟。以上療效數據好于同類産品已公布的數據。
戈來雷塞具有良好的耐受性和安全性特征，絕大多數藥物相關不良反應為1-2級，25%的患者發生三級以上治療相關不良事件（TRAE），無患者因TRAE導緻永久停用研究藥物。
北京大學腫瘤醫院消化道腫瘤内科主任沈琳為此項試驗的主要研究者，她在大會上介紹，"胰腺癌是一種惡性程度極高的腫瘤，目前患者缺少有效的标準治療手段，五年總生存率僅為5%-10%。國内每年有近1-2%的胰腺癌患者帶有KRAS G12C突變，在其他實體瘤中的突變率也在1%左右，戈來雷塞本次公布的臨床數據已初步證實在胰腺癌和其他實體瘤患者中的療效，相比于化療标準治療，戈來雷塞的客觀緩解率更高，安全性耐受性更好，期待戈來雷塞在胰腺癌和其他實體瘤中加速臨床開發，為患者帶來化療之外更佳的治療選擇。"
加科思将持續探索戈來雷塞在KRAS G12C突變的胰腺癌領域等實體瘤的應用。戈來雷塞于2023年7月獲得CDE批準開展胰腺癌注冊性臨床研究，是全球首個獲批開展胰腺癌注冊性臨床研究的同靶點項目，該研究的最終結果将用于胰腺癌适應症的上市申請。基于戈來雷塞正在進行的I/II期臨床試驗的療效和安全特性，戈來雷塞已被授予用于KRAS G12C突變的二線或以上胰腺癌患者治療的突破性治療藥物認定。該認定将有助于藥品上市的加速審評、注冊及加快患者提早獲得藥物。
