石四藥集團(02005.HK)：已取得國家藥監局有關磷酸特地唑胺片(200mg)的藥品生産注冊批件_公告

石四藥集團(02005.HK)：已取得國家藥監局有關磷酸特地唑胺片(200mg)的藥品生産注冊批件

來源：真灼财經時間：2023-12-01 12:35:00

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石四藥集團公告，集團已取得中國國家藥品監督管理局("國家藥監局")有關磷酸特地唑胺片(200mg)的藥品生産注冊批件，屬于化學藥品第4類，視同通過一緻性評價。誠如公司日期為2023年4月11日之公告所載，集團的磷酸特地唑胺原料藥已獲國家藥監局批準，登記成為在上市制劑使用的原料藥。

磷酸特地唑胺片主要用于治療由革蘭氏陽性菌(包括金黃色葡萄球菌、化膿鍊球菌、無乳鍊球菌、咽峽炎鍊球菌群和糞腸球菌)的敏感分離株引起的急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)。

石四藥集團(02005.HK)：已取得國家藥監局有關磷酸特地唑胺片(200mg)的藥品生産注冊批件