港股IPO|撥康視雲與日本藥企參天制藥合作，授出創新藥CBT-001東南亞地區開發、生産和商業化權利

文章作者：華赢證券 

文章來源：華赢控股

2024年8月6日，拟在港上市的國際臨床眼科醫藥公司撥康視雲Cloudbreak Pharma(以下簡稱“撥康視雲”）宣布，與日本藥企參天制藥株式會社（以下簡稱“參天制藥”）簽署合作協議，将其正在研發的用于翼狀胬肉治療的多激酶抑制劑CBT-001，授權于參天制藥，該授權涉及日本、韓國、越南、泰國、馬來西亞、菲律賓、新加坡和印度尼西亞在内的東南亞地區（以下簡稱“地區”）。根據協議條款，撥康視雲授權參天制藥在該地區開發、生産和商業化CBT-001藥品。

根據協定，撥康視雲将獲得總額高達9,100萬美元的首付款及裡程碑付款。此外，撥康視雲還将獲得産品未來淨銷售額的兩位數百分比，作為該産品的特許權使用費。

撥康視雲去年11月底向聯交所提交申請，拟于主闆上市，申請六個月有效期過去後，再于今年5月重續申請，聯席保薦人為瑞銀、建銀國際及華泰國際。去年曾有市場消息指，撥康視雲計劃在港上市集資2億美元。集資所得預期用于核心産品CBT-001的持續臨床研發活動、撥付持續臨床研發活動，以及建設生産設施和商業化活動等用途。

撥康視雲于2015年在美國成立，創始人兼首席執行官倪勁松博士在藥物發現和藥物開發方面擁有超過二十年的制藥行業和學術研究經驗。在創立撥康視雲之前，倪勁松博士曾在Allergan擔任科學總監15年，并在輝瑞擔任高級科學家3年。在Allergan和輝瑞任職期間，倪勁松博士就一直專注眼科和皮膚科疾病，并領導項目團隊成員成功推出了多款相關産品。

自2015年成立以來，撥康視雲持續深耕眼科創新藥領域。公司以美國加州為起點，逐步構建起全球化的研發與産業布局後，繼而在廣州與蘇州設立分支機構，持續拓展研發和生産能力。撥康視雲專注于産品的自主研發與差異化創新，目前已有多項成果達到了國際首創的新适應症與機理，緻力于成為First-in-Class眼科創新藥領域的先驅。

最新初步招股資料顯示，由于還沒有藥物被批準用于商業銷售，撥康視雲仍未有任何銷售收入，再加上受研發等因素的影響，這家公司在2022年至2023年的報告期，淨虧損也從0.67億美元增加到1.29億美元。

從2022年的0.15億美元，到2023年的0.28億美元，撥康視雲在研發上的大力投入，也使得自身在全球擁有51項獲授專利及140份待授專利申請。其中，CBT-001在全球有41項獲授專利及62項待授專利申請。

目前專注于研發7種藥物，其中CBT-001是撥康視雲研發的一種乳化型尼達尼布滴眼液，主要用于治療翼狀胬肉(一種眼表非惡性的纖維血管組織異常增生)。尼達尼布是一種多激酶抑制劑，主要用于VEGF（血管内皮生長因子）受體、PDGF（血小闆衍生生長因子）受體和FGF（成纖維細胞生長因子）受體，從而抑制血管新生和纖維化。CBT-001在美國完成了II期臨床試驗，目前正在美國、中國、澳洲、新西蘭和印度開展大規模的全球多中心III期臨床試驗。CBT-001能通過滴眼液的方式為醫生和患者提供一種新的翼狀胬肉治療選擇，抑制病情發展。若成功推出市場，将是市面上首隻治療眼翳的藥物，另亦有數款藥物處于臨床階段。

翼狀胬肉是一種眼表的非惡性的纖維血管組織異常增生，增生從球結膜開始并延伸至角膜表面。翼狀胬肉具有侵入性的生長趨勢，且具有複發傾向和非轉移性。盡管翼狀胬肉是非惡性的，但它可能引起明顯的眼部症狀，包括充血、刺激、疼痛和異物感，從而影響患者的生活。

目前，市場上尚無批準的治療翼狀胬肉藥物，醫生通常會使用未有臨床試驗認可的人工淚液和短期局部眼用類固醇當作處方。然而，這些藥物在長期使用中可能無效或不安全。當翼狀胬肉侵入視軸或者持續充血時，通常需要進行手術切除。雖然有多種手術方法，如轉位術和結膜瓣移植，但所有方法都有複發的傾向，這被視為翼狀胬肉手術中的問題。

由于紫外線與這種疾病的病發和進展相關，翼狀胬肉患者最常見于低緯度的陽光充沛地區。有研究表明，全球約10%的人口受此影響，在日本約有400萬患者。在日本，40歲以上人群中翼狀胬肉的患病率估計為4%,該人群在韓國為3.8%，在越南、馬來西亞、菲律賓和泰國為10.1%。

據撥康視雲招股書，全球治療翼狀胬肉藥物的市場規模預計将于2027年達到2.73億美元，于2032年達到25.29億美元，複合年增長率為56.0%。美國治療翼狀胬肉藥物的市場規模預計于2027年達到13.59百萬美元及于2032年達到14.17億萬美元，複合年增長率為59.8%。中國治療翼狀胬肉藥物的市場規模預計于2027年達到2.18億美元，于2032年達到20.22億美元，複合年增長率為56.1%。

這也意味着，擁有CBT-001的撥康視雲，已經在治療翼狀胬肉藥物的市場中占據了先機。