健世科技公布，自3月25日收到國家藥監局醫療器械技術評審中心知會LuX-Valve于注冊技術評審階段的技術評估未予通過後，昨日(24日)國家藥監局就未通過LuX-Valve注冊申請進行公示。
公司将繼續評估本次國家藥監局決定的影響并推進LuX-Valve系列産品的全球商業化進程，包括但不限于盡快取得LuX-Valve Plus的國家藥監局上市注冊批準、推進完成CE Certificate注冊臨床試驗與上市注冊批準、推進完成美國早期可行性臨床研究(Early Feasibility Study)及後續臨床研究和上市注冊批準、及于全球多國家、多地區開展商業化前準備活動等多元化的方式，使得全球三尖瓣反流患者獲益。
公司依然對LuX-Valve系列産品的臨床獲益性和商業化潛力充滿信心，另将審慎、及時地做出經營調整，以确保業務的順利開展和長期可持續發展。
