石藥集團發布公告，集團開發的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(SYS6016)(“該産品”)已獲得中國國家藥品監督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗。
根據披露，該産品由編碼呼吸道合胞病毒全長融合糖蛋白(F蛋白)融合前構象的mRNA分子包裹于脂質納米顆粒所構成，适用于預防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。臨床前研究顯示，該産品在體内翻譯為融合前構象F蛋白并誘導高滴度且持久的中和抗體，對RSV-A和RSV-B亞型病毒株均具有較好的保護作用，且具有良好的安全性。
RSV可以引起全年齡段人群的呼吸道感染，尤其是對于兒童、老年人，以及存在免疫缺陷或者合并基礎疾病的成年人，更可能出現重症感染，以及呼吸系統後遺症，甚至死亡等嚴重影響，對人類生命健康和社會造成巨大負擔。目前國内尚無針對RSV感染的疫苗上市，該産品的研發進展在國内屬于第一梯隊。集團将全力以赴推進該産品的臨床研究工作，力争該産品盡快上市，為社會和股東創造出價值。
