7月25日，國家藥監局發布以“附條件批準”的形式，批準了河南真實生物的阿茲夫定片增加治療新冠病毒性肺炎适應症注冊申請。對于中國内地新冠肺炎疫情防控是一項重大進展。
此前，進口的輝瑞Paxlovid是中國市場唯一已上市的新冠小分子口服藥，而國産藥物中，真實生物的阿茲夫定、君實生物的VV116和開拓藥業的普克魯胺都是處于第一梯隊的種子選手。
臨床試驗結果顯示：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者症狀改善時間，提高臨床症狀改善的患者比例，達到臨床優效結果。首次給藥後第7天臨床症狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%（P值<0.001），受試者臨床症狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統計學差異（P值<0.001）。阿茲夫定具有抑制新冠病毒活性的作用，病毒清除時間為5天左右。
事實上，在此次獲國藥監批準之前，真實生物已經為阿茲夫定的生産和商業化鋪路。今年4月份，真實生物先後與A股上市公司新華制藥、華潤雙鶴、奧翔藥業簽訂合作協議。而就在阿茲夫定獲批的同一天，複星醫藥也發布了與真實生物關于研發與商業化的合作協議。
7月25日晚間，複星醫藥(02196.HK)發布公告稱，與河南真實生物達成戰略合作，雙方将聯合開發并由控股子公司複星醫藥産業獨家商業化阿茲夫定，合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域。雙方将在中國境内（不包括港澳台地區）及未來可能在中國權益以外的全球地區（不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區）開展合作。
新冠肺炎全球疫情到今年已經是第三年，随着病毒的毒性越來越低，以及人類對付病毒的方法越來越多，疫情的全球大範圍結束是必然發生的，隻是時間早晚的問題。
國産口服藥的上市，靴子落地，意味着戰勝疫情，回歸正常生活的時間表又進了一步。這對于口服藥公司而言，既是利好，也是利空，短期是利好，長期是利空。
正如古代藥鋪最經典的那句對聯：甯願世間人無病，何惜架上藥生塵。
今日盤面上，複星醫藥(02196.HK)高開，開盤後沖高至34港元（漲8.4%）。随後調頭走低，截至中午收盤跌1.28%。而受真實生物阿茲夫定獲批的利好因素刺激，其它新冠小分子口服藥公司股價也有上漲。如君實生物(01877.HK)，截至中午收盤漲4.1%。
據了解，新冠口服藥隻是複星醫藥衆多藥品條線的一部分。公司注重創新研發，專注于心血管、抗腫瘤、中樞神經系統、血液系統、新陳代謝及消化道及抗感染等治療領域，主要産品均在各自細分市場占據領先地位。
2022年第一季度公司實現營業收入103.82億元，同比增長28.87%；歸母扣非淨利潤8.01億元，增長21.73%。2021年下半年上市的漢曲優（曲妥珠單抗）、蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕），Gland Pharma的肝素系列産品，以及新冠mRNA疫苗複必泰繼續作為增長的主引擎帶動銷售收入增長。
