和黃醫藥（00013.HK）索樂匹尼布再獲FDA孤兒藥資格認定

和黃醫藥自願公告，索樂匹尼布（sovleplenib）獲美國FDA授予孤兒藥資格認定，用于治療自身免疫性溶血性貧血，這是繼2026年10月取得原發性免疫性血小闆減少症認定後該藥獲得的第二項FDA孤兒藥資格。索樂匹尼布是一種新型、高選擇性的口服Syk抑制劑，若獲FDA批準用于指定适應症，有資格自獲批日起享有為期7年的美國市場獨占權；在中國，該藥治療原發免疫性血小闆減少症及溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的兩項新藥上市申請正在國家藥監局審評中，和黃醫藥保留索樂匹尼布在全球的所有權利。