和黃醫藥發布自願性公告,沃瑞沙(賽沃替尼)和泰瑞沙(奧希替尼)聯合療法在歐洲和日本的監管注冊申請已獲受理,用于治療接受一種EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療期間或之後出現疾病進展、伴有MET驅動的EGFR突變非小細胞肺癌患者。在歐洲,歐洲藥品管理局已确認并受理阿斯利康提交的上市許可申請;這是繼2026年9月向美國FDA提交新藥上市申請後,該聯合療法全球監管注冊進程的又一重要進展。注冊申請獲SAFFRON全球III期研究積極數據支持,研究顯示統計學顯著且具有臨床意義的無進展生存期和總生存期改善,相關數據已入選2026年歐洲腫瘤内科學會年會主席論壇環節,并同步發表于《新英格蘭醫學雜志》。
和黃醫藥(00013.HK)沃瑞沙聯合泰瑞沙肺癌适應症在歐洲和日本獲受理
來源:昱萱 時間:2026-11-02 08:00:20
字号
- 推薦閱讀
-
健世科技發布自願公告,LuX-Valve Plus經血管三尖瓣介入置換系統的多中心随機對照臨床試驗TRAVEL III六個月期随訪結果及TRAVEL II兩年期随訪結果于美國TCT 2026大會發布。TRAVEL III研究共納入118例受試者,其中介入置換聯合最優藥物治療組76例、單純藥物治療組42例。TRAVEL III六個月結果顯示,手術成功率98.7%,以存活、無心衰再入院、反流程度下降及心功能改善組成的主要有效性複合終點達标率達82.9%,顯著優于單純藥物治療組的4.8%,率差78.1%,93.
-
和黃醫藥(00013.HK)沃瑞沙聯合泰瑞沙肺癌适應症在歐洲和日本獲受理
-
健世科技-B(09877.HK)LuX-Valve Plus随機對照研究6個月随訪數據于TCT 2026發布
-
中國中冶(01618.HK)累計回購A股2.6億股、H股9,494.3萬股
-
康橋悅生活(02205.HK)重續與北京同道持續關連交易框架協議三年
微信掃碼 > 右上角點擊 > 分享