中生制藥兩款慢乙肝新藥納入突破性治療 一款III期已啟動

中國生物制藥（01177）公布，正大天晴自主開發的口服TLR7激動劑TQ-A3334（用于慢性乙型肝炎功能性治愈）及核心蛋白變構調節劑（CpAM）TQA3605（用于低病毒血症）均已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療藥物程序；TQ-A3334的II期48周數據獲選2026年AASLD年會最新突破性摘要（LBA）口頭報告（摘要編号5008），TQA3605的II期數據顯示聯合核苷（酸）類藥物24周HBV DNA<20IU/mL比例約90%（對照組顯著更低，p<0.0001）。TQA3605已啟動III期臨床，TQ-A3334也即将進入III期臨床。