時間在變,空間随着時間也在變,不變的唯有真知灼見。
2026年09月22日  星期二
首頁
财經
觀察
參考
ESG
公告
市場
研究
IPO
公司
周報
動态
推薦
首頁 > 快訊

【聖諾生物:全資子公司聖諾制藥被列入FDA 66-40名單并暫停對美銷售】

來源:佳惠 時間:2026-09-22 13:07:28

字号
聖諾生物公告,全資子公司聖諾制藥于2026年8月20日至2026年8月22日、2026年8月24日及2026年8月27日接受FDA現場檢查,FDA于2026年8月27日簽發Form FDA 483,載明8項觀察項。公司已于2026年9月17日提交初始回複及整改措施;聖諾制藥于2026年9月19日被列入第66-40号進口禁令名單,但尚未收到OAI結論或FDA警告信。解除相關警示前,公司将全面停止所有多肽原料藥對美國市場的銷售與發運。
微信掃碼 > 右上角點擊 > 分享