康方生物(09926.HK)至上午11時04分報96元,升6.31%,盤初升幅曾達5.8%。依沃西單藥一線治療PDL1表達陽性非小細胞肺癌的III期研究更新顯示,中位總生存期達30.8個月,對照藥帕博利珠單抗為22.6個月,差距達8.2個月。
總生存期是腫瘤藥最具含金量的療效指标之一,尤其今次研究為依沃西直接對比全球主流PD1藥物帕博利珠單抗。數據不僅顯示無進展生存期優勢,也進一步确認患者最終生存獲益,令依沃西由挑戰者故事進入療效驗證階段。
HARMONi-2研究較早前的期中分析已達到總生存期關鍵次要終點。2024年公布的期中數據顯示,依沃西組中位無進展生存期為11.14個月,帕博利珠單抗組為5.82個月,風險比0.51。今次總生存期更新,令同一研究由早期腫瘤控制延伸至長期生存獲益,臨床證據鍊更為完整。
市場亦關注數據的全球商業價值。帕博利珠單抗2025年全球銷售額超過250億美元,依沃西若在更多适應症中複制頭對頭優勢,将直接沖擊PD1及PDL1治療格局。今次成果入選2026年世界肺癌大會最新突破摘要口頭報告,亦提升其在國際臨床界的可見度。
依沃西的商業化并不隻依賴中國市場。康方早年已将部分海外權益授予Summit Therapeutics,後者當時并無商業化産品,卻因依沃西權益市值一度逼近250億美元。該安排令海外臨床、注冊及銷售進展成為康方估值的重要變量。
目前依沃西已有16項注冊性或III期臨床開展或啟動,其中包括6項國際多中心注冊性III期研究。總生存期數據後續納入臨床指南、各國注冊申報及海外合作裡程碑的節奏,将決定這項臨床優勢最終可轉化為多少銷售放量。