天星醫療（01609.HK）取得歐盟MDR認證及多個海外市場産品注冊批準

公司自願公告，近期收到歐盟醫療器械新規（CE MDR）認證證書，為中國第一家全線産品獲得CE MDR認證的運動醫學廠商。證書涉及産品包括全縫線錨釘、全縫線袢闆、連續縫合多針半月闆、金屬帶線錨釘、聚醚醚酮帶線錨釘、碳纖維複合帶線錨釘、聚醚醚酮釘鞘固定系統、帶袢钛闆、非吸收性外科縫線、U形釘／門型釘、一次性使用刨削刀頭、等離子手術設備、一次性射頻等離子手術電極、一次性使用關節鏡套管、關節内窺鏡手術器械等15類産品，涵蓋植入物、有源設備及耗材和内窺鏡手術器械，可以為肩、膝、髋、肘、手腕、足踝六大關節提供整體臨床解決方案。同時，公司于英國、澳大利亞、巴西、新加坡、馬來西亞、泰國等國家提交的等離子手術設備及電極、全縫線錨釘、縫線類産品等産品注冊申請已相繼獲得批準，并取得當地主管當局頒發的注冊證書。公告稱，上述認證及注冊證書的取得标志着公司更多産品符合歐盟及上述國家的法規要求，有利于進一步拓展歐盟、拉丁美洲、東南亞的海外業務布局，進一步增強公司在國際市場的競争力和産品布局。