國産創新藥出海又出現一筆高金額授權。9月1日,先聲藥業旗下先聲再明與羅氏達成全球獨家許可協議,後者獲得SIM0660在全球範圍内的開發、生産和商業化權利。按照協議,先聲再明将獲得7500萬美元首付款,并有資格獲得後續開發、注冊和商業化裡程碑付款,交易潛在總金額最高達到15.3億美元,未來還可按照淨銷售額獲得最高達到兩位數比例的分級特許權使用費。對先聲藥業而言,這不僅意味着新增一筆現金收入,更重要的是,一項仍處于臨床前階段的資産能夠被全球大型藥企以較高金額鎖定全球權益,說明海外買方正在為中國藥企的平台技術和早期創新支付更高溢價。
SIM0660是一款同時靶向CD79a、CD19和CD3的三特異性抗體,來自先聲再明的T細胞銜接器多特異抗體平台。其設計思路是同時識别兩個B細胞相關靶點,并通過CD3激活T細胞殺傷目标細胞,潛在開發方向包括B細胞淋巴瘤以及由B細胞介導的自身免疫疾病。與隻盯住單一B細胞抗原的方案相比,雙靶點設計理論上有機會降低抗原逃逸帶來的治療局限,并覆蓋更多異常B細胞群體。不過目前SIM0660仍處于臨床前階段,療效、安全性和最佳劑量都尚未經過人體臨床驗證,因此15.3億美元不能直接等同于已經落袋的收入。7500萬美元首付款隻占潛在交易總金額不足5%,絕大部分價值仍需要依靠後續研發、注冊和商業化進展逐步兌現。
恰恰是這種付款結構,能夠看出創新藥授權交易的真實價值。對羅氏而言,以相對有限的前期資金鎖定一個新機制資産,可以把研發風險分階段支付,同時補充自身血液腫瘤和免疫疾病管線。對先聲藥業而言,則能夠把後期臨床、全球注冊和商業化所需的大量資金與組織能力交給跨國藥企承擔,在保留裡程碑付款和銷售分成上行空間的同時,提前回收部分研發投入。相比中國藥企過去主要依靠國内藥品銷售獲得回報,這種模式使研發資産在尚未進入商業化階段時就具備全球定價能力,也把一個早期産品漫長的研發周期轉化成更加靈活的現金流選擇權。
這筆交易對先聲藥業更深層的意義還在于平台能力得到進一步驗證。公司今年上半年實現收入45.8億元,同比增長27.8%,歸母淨利潤8.3億元,同比增長37.9%,創新藥銷售收入38.9億元,同比增長34.1%,占集團總收入84.9%。截至今年7月,公司創新藥研發管線已超過60項。上半年先聲藥業對外許可已經達成首付款及研發裡程碑款項1.54億美元,其中确認收入6350萬美元,另有9000萬美元現金已經收到但尚未确認收入。此次與羅氏合作落地後,公司累計完成六項對外授權,潛在總交易金額超過61億美元。由此來看,授權合作正在從偶發收益逐漸變成研發體系的一條獨立變現通道。
放到整個國産創新藥出海趨勢中,這筆交易透露出的變化比金額本身更值得關注。跨國藥企購買中國創新資産的階段正在不斷前移,過去市場更容易為已經擁有明确臨床數據的成熟項目定價,如今臨床前和早期資産同樣能夠獲得全球授權機會,交易對象也從傳統單抗逐漸擴展至多特異抗體等複雜技術平台。這意味着中國藥企的競争标準正在從能否做出一個産品,轉向能否持續産出差異化分子,并建立可重複的發現和驗證體系。對于先聲藥業而言,15.3億美元的潛在交易總額當然足夠醒目,但真正需要市場持續跟蹤的仍是SIM0660何時進入人體臨床、羅氏後續開發投入是否持續、關鍵裡程碑能否兌現,以及現有技術平台能否繼續産出新的全球授權項目。隻有當一次授權變成持續能力,國産創新藥出海才真正完成從單項資産出售到研發平台輸出的升級。