康方生物(09926.HK)發布公告，由公司自主研發的全球首創雙特異性抗體依達方®（依沃西，PD-1/VEGF）聯合化療方案對比度伐利尤(PD-L1)聯合化療方案，用于一線治療晚期膽道癌的随機、對照、雙盲、多中心III期臨床研究(AK112–309/HARMONi-GI1)經獨立數據監察委員會(IDMC)評估的預先設定的期中分析結果顯示，該研究達到總生存期(OS)主要研究終點，取得具有統計學顯著和重大臨床獲益的陽性結果；該研究亦達到無進展生存期(PFS)與客觀緩解率(ORR)的所有關鍵次要終點。
本研究詳細數據将于未來的國際學術會議及學術期刊上發表。該研究共入組682例受試者，整體基線與真實世界分布一緻，治療組與對照組的基線特征均衡。HARMONi-GI1研究取得陽性結果，是依沃西繼在肺癌領域斬獲4項III期陽性結果之後，首個在消化道腫瘤領域獲得陽性結果的III期研究，依沃西的突破性臨床價值正在由肺癌向更廣泛的實體瘤領域拓展。
