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【和譽-B:口服小分子pan-KRAS抑制劑ABSK211新藥臨床試驗申請獲NMPA批準】和譽-B(02256)發布公告,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準ABSK211的新藥臨床試驗(IND)申請。ABSK211是一款口服、高效力小分子pan-KRAS抑制劑,對多種KRAS基因改變具有廣譜活性,用于治療攜帶KRAS基因改變的晚期實體瘤患者。此前, ABSK211已于7月8日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的IND批準。在中國及美國均獲得IND批準是ABSK211全球臨床開發計劃的關鍵裡程碑。

來源:Jiajia 時間:2026-08-19 12:40:45

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【和譽-B:口服小分子pan-KRAS抑制劑ABSK211新藥臨床試驗申請獲NMPA批準】和譽-B(02256)發布公告,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準ABSK211的新藥臨床試驗(IND)申請。ABSK211是一款口服、高效力小分子pan-KRAS抑制劑,對多種KRAS基因改變具有廣譜活性,用于治療攜帶KRAS基因改變的晚期實體瘤患者。此前, ABSK211已于7月8日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的IND批準。在中國及美國均獲得IND批準是ABSK211全球臨床開發計劃的關鍵裡程碑。
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