【國家藥監局附條件批準替恩戈替尼片上市】

來源：嘉怡時間：2026-08-11 18:34:39

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近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序，附條件批準藥捷安康(南京)科技股份有限公司申報的1類創新藥替恩戈替尼片(商品名稱:捷恩泰)上市，該藥用于既往接受過系統性治療和 FGFR抑制劑治療，且具有成纖維細胞生長因子受體(FGFR)2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者的治療。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

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