恒瑞醫藥(01276.HK)公告，近日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發關于SHR-4610注射液、注射用SHR-1826、注射用SHRA2009、注射用瑞康曲妥珠單抗、SHR-8068注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，将于近期開展臨床試驗。
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2026年4月17日受理的SHR-4610注射液、注射用SHR-1826、注射用SHR-A2009、注射用瑞康曲妥珠單抗、SHR-8068注射液符合藥品注冊的有關要求，同意開展臨床試驗。具體為：SHR-4610注射液聯合抗腫瘤治療在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的開放、多中心Ib/II期臨床研究。
