近期，創新藥闆塊持續活躍，減重藥仍是市場關注度較高的方向之一。在這一背景下，歌禮制藥(01672.HK) 公布新的研發進展：公司已選定口服小分子GIPR激動劑ASC48，與口服小分子GLP-1R激動劑ASC30組成固定劑量複方制劑ASC30_48 FDC，并計劃于2026年第四季度向美國FDA提交新藥臨床試驗申請。這項進展的核心，不是簡單增加一條研發管線，而是嘗試以兩種口服小分子組成固定劑量複方，同時覆蓋GLP-1R和GIPR兩個靶點。其靶點組合與替爾泊肽相同，但分子形式和給藥方式不同。
從産品特點看，ASC48是一款由歌禮(01672.HK)自主研發的口服小分子GIPR激動劑。在細胞實驗中，ASC48顯示出較強的GIPR激動活性，并對GLP-1R和GCGR未顯示激動作用。在動物研究中，其口服吸收、藥物暴露量和半衰期表現，也為每日一次給藥提供了臨床前依據。
真正值得關注的，是ASC48與ASC30的組合效果。ASC30作用于GLP-1R，ASC48作用于GIPR，兩者組成複方制劑後，可通過一片藥同時覆蓋兩個靶點。在連續八天的非人靈長類動物研究中，ASC30單藥組體重下降6.9%，ASC48單藥組下降1.7%，ASC30_48 FDC組下降10.5%，複方組較ASC30單藥的減重效果相對提升約52%。
這一結果顯示，在該項連續8天的非人靈長類動物研究中，複方組的減重幅度高于兩個單藥組，為後續臨床開發提供了初步依據，但是否存在協同效應以及相關結果能否在人群中重複，仍需臨床試驗驗證。
與每周一次皮下注射的替爾泊肽相比，ASC30_48 FDC拟采用每日一次口服的小分子複方形式，潛在優勢主要體現在給藥方式的便利性。對于需要長期治療的肥胖症患者而言，“一日一片”具有一定吸引力，也為公司産品形成差異化提供了想像空間。
歌禮制藥(01672.HK)目前仍是一家以研發投入為主的生物科技企業。截至2025年末，歌禮制藥(01672.HK)現金及現金等價物與定期存款合計約18.75億元，現有帳面資金為管線推進提供了一定緩沖，但随着項目進入人體臨床，研發開支也可能進一步增加。未來真正影響公司中長期價值的，将是IND能否按計劃提交、臨床試驗能否順利開展，以及人體資料能否驗證療效和耐受性。
總體而言，ASC30_48 FDC為歌禮制藥(01672.HK)的減重藥布局增加了新的差異化方向。短期來看，創新藥闆塊熱度和研發消息可能影響股價表現；中長期則取決于IND能否按計劃提交、臨床試驗能否順利開展，以及人體資料能否驗證療效和耐受性。
(撰文 : 大灣區家族辦公室協會主席李慧芬)
(本人并沒持有以上股票)
