藥捷安康-B(02617.HK)宣布，公司産品TT-01488片聯合含抗CD20單克隆抗體方案治療套細胞淋巴瘤(MCL)的II期臨床試驗，已于2026年7月1日獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準。
本試驗為一項評價TT-01488片聯合含抗CD20單克隆抗體方案治療套細胞淋巴瘤的多中心、開放标簽、劑量探索和擴展的II期研究。TT-01488是一款公司自主開發的新型的、非共價的BTK抑制劑。激酶譜篩選顯示其靶點活性優異，對EGFR、Tec親和力低，激酶選擇性更優，能減少脫靶抑制，降低房顫、出血等毒副作用，安全性潛力更佳，且在腫瘤淋巴細胞異種移植模型中展現出良好抗腫瘤活性。多項臨床證實BTK抑制劑聯合抗CD20單抗可提升套細胞淋巴瘤(MCL)一線治療療效。TT-01488在已完成的I期臨床中，10例療效可評估的非母細胞型MCL患者中，客觀緩解率(ORR)為70%，包括4例完全緩解及3例部分緩解。其獨特作用機制搭配CD20單克隆抗體可協同靶向殺傷與免疫作用，有望構建高效、低毒的「去化療」一線方案。
