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【樂心醫療:遠程血糖監測系統獲FDA受理,受理号K262158】

來源:七七 時間:2026-06-30 18:40:41

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【樂心醫療:遠程血糖監測系統獲FDA受理,受理号K262158】樂心醫療公告,公司近日收到美國FDA發出的《Acknowledgement Letter》,獲悉公司申請的遠程血糖監測系統(由血糖儀GBY43-A和血糖試紙TG001組成,血糖儀為4G款)二類醫療器械注冊認證已獲得受理,受理号為K262158。目前該注冊申請尚處于受理階段,後續仍需相關機構進一步核準認證。
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