福森藥業(01652.HK)公告，公司全資附屬公司河南福森藥業有限公司研發的"阿戈美拉汀片"(商标：悅舒樂)，上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局批準，批準用治療成人抑郁症。
抑郁症是一種常見的精神障礙疾病，全球有超3億患者，傳統抗抑郁藥物主要通過調節單胺類神經遞質發揮作用，但存在起效慢、副作用明顯等局限性。"阿戈美拉汀片"是一種具有獨特機制的新型抗抑郁藥物，其機制突破了傳統單胺類遞質系統，擁有褪黑素(MT1和MT2)受體激動和5-羟色胺(5-HT)受體拮抗雙重作用機制，兼具睡眠調節與抗抑郁的雙重藥理作用。
阿戈美拉汀通過拮抗突觸後膜的5-HT2C受體，可以增加前額葉皮質、多巴胺和去甲腎上腺素的釋放，發揮抗抑郁的作用。阿戈美拉汀抗抑郁同時啟動褪黑激素受體MT1和MT2重建患者紊亂的生物節律，縮短睡眠潛伏期，增加睡眠時間，提高睡眠品質。此外，阿戈美拉汀可通過調控中樞情緒與認知相關神經環路，有效改善患者情緒波動、注意力下降、記憶力減退等伴随症狀，助力患者社會功能的全面恢複。
"阿戈美拉汀片"為國家醫保乙類品種，獲《中國抑郁障礙防治指南》、《中國成人失眠診斷與治療指南》、《加拿大焦慮與心境障礙治療網路╱國際雙相障礙學會雙相障礙治療指南》等國内外權威指南推薦的抗抑郁一線用藥。根據米内網數據顯示，2025年中國三大終端六大市場阿戈美拉汀片的銷售額超7億元。
"阿戈美拉汀片"是集團又一重要産品，進一步豐富了公司的抗抑郁類産品線。該産品的上市将會為千萬抑郁症患者提供更多的治療選擇。
