勁方醫藥-B(02595.HK)發布公告,GFH375單藥治療KRAS G12D突變型實體瘤研究的更新數據,于當地時間6月1日登陸今年ASCO(美國臨床腫瘤學會)年會的口頭報告。報告展現了GFH375單藥治療膽管癌(CCA)和結直腸癌(CRC)的初步療效。20例KRAS G12D突變型經治膽管癌患者完成至少一次治療後腫瘤評估:所有劑量水平的總體客觀緩解率(ORR)為40%、疾病控制率(DCR)為95%;其中600mg QD(RP2D)劑量水平共18名患者,ORR為44.4%、DCR為94.4%。此外,所有劑量水平的中位無進展生存期(mPFS)為6.2個月。
此外,41名晚期結直腸癌患者mPFS為4.1個月、中位總生存期(mOS)為10.3個月,初步數據展現了GFH375對結直腸癌的單藥活性和聯用前景。目前GFH375聯合西妥昔單抗治療結直腸癌等實體瘤的Ib/II期試驗正在國内進行,聯合療法數據計劃在未來國際學術會議中公布。
勁方首席醫學官汪裕博士表示:“這是GFH375臨床研究結果連續第四次入選權威的國際學術會議(包括ASCO、ESMO、WCLC年會)口頭報告。GFH375治療轉移性胰腺癌已進入全球首個口服KRAS G12D抑制劑III期試驗,并在國内率先獲得單藥治療KRAS G12D突變型胰腺癌和非小細胞肺癌的兩項突破性療法認定。我們很高興看到GFH375在其他瘤種中也展現了鼓舞人心的治療潛力,并期待更多單藥及聯合療法的臨床試驗取得積極進展。”