長風藥業(02652.HK)宣布，ICF004吸入粉霧劑(“産品”)的I類新藥臨床試驗(“IND”)申請近期已獲得中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)批準。該産品拟用于治療間質性肺病(ILD)，包括但不限于特發性肺纖維化(IPF)及進行性肺纖維化(PPF)。
該産品的IND批準标志着集團吸入創新候選藥物進入臨床開發階段，是具有長遠戰略意義的重要裡程碑。這一裡程碑驗證了集團整合複雜制劑、遞送系統及裝置工程與臨床未滿足需求、并将創新候選藥物推進至臨床開發的能力，為呼吸系統及其他治療領域的後續創新項目奠定了可複制的研發範式。集團将與NMPA保持積極溝通，并按照監管要求推進該産品的臨床開發，包括啟動臨床試驗、受試者入組及階段性數據讀出。
