藥捷安康-B(02617.HK)公布，在Nature Communications(IF=15.7)發表核心産品替恩戈替尼單藥及聯合阿替利珠單抗治療晚期實體瘤的探索性臨床結果。
替恩戈替尼是一種激酶譜選擇性多激酶抑制劑，可靶向成纖維細胞生長因子受體1-3(FGFR1-3)、 Janus激酶1/2(JAK1/2)、血管内皮生長因子受體(VEGFRs) 以及極光激酶A/B(Aurora A/B)。本項中國開展的Ib/II期臨床試驗(試驗編号： NCT05253053)評估了替恩戈替尼單藥治療(A組，53例晚期實體瘤患者)及聯合阿替利珠單抗治療(B組，31例晚期膽道系統腫瘤患者)的療效。
替恩戈替尼單藥治療A組的客觀緩解率(ORR)達到為16.7%，聯合阿替利珠單抗用藥B組的客觀緩解率為22.6%，均展現出抗腫瘤活性。在預設探索性亞組分析中，膽管癌患者療效顯著，A組(n=13)客觀緩解率達到30.8%;B組( n=28)客觀緩解率達到25.0%。對于既往經FGFR抑制劑治療後進展、攜帶FGFR2融合突變的膽管癌患者，替恩戈替尼單藥治療客觀緩解率達66.7%。在既往接受過免疫檢查點抑制劑治療的20例膽管癌患者中，聯合方案客觀緩解率為20.0%，疾病控制率達75.0%。上述研究結果支持進一步推進替恩戈替尼單藥及聯合免疫療法的臨床開發。
