【禮來：未觀察到口服減肥藥在臨床研究中出現任何與肝髒相關的安全性信号】

近日，有報道稱，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式向減肥藥巨頭禮來(LLY.N)下發要求，口服GLP-1小分子orforglipron需要補充多項關鍵安全數據。對此，4月16日，禮來表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）基于對ATTAIN臨床研究項目結果的審評批準了orforglipron上市。FDA提出的上市後要求與其對新獲批藥物開展持續安全性評估的常規監管做法一緻。禮來強調，截至目前，在orforglipron的所有III期臨床研究項目中，未觀察到任何與肝髒相關的安全性信号。患者安全是禮來的首要任務，禮來正在積極監測、評估和報告所有藥物的安全性信息。（澎湃）