康甯傑瑞制藥-B(09966.HK)JSKN021的IND申請獲CDE正式受理

康甯傑瑞制藥-B(09966.HK)發布公告，公司自主研發的靶向表皮生長因子受體(“EGFR”)╱ 人表皮生長因子受體3(“HER3”)的雙抗雙載荷偶聯藥物(“ADC(s)”)JSKN021新藥臨床試驗(“IND”)申請，已獲國家藥監局藥品審評中心(“CDE”)正式受理。

公司計劃開展JSKN021用于治療晚期惡性實體瘤的I期臨床研究，旨在評估其在該等患者人群中的安全性、耐受性、藥代動力學及抗腫瘤活性，并确定最大耐受劑量及╱或推薦II期劑量。于2025年美國癌症研究協會年會發布的臨床前數據顯示，JSKN021能有效抑制HER3陽性、EGFR陽性或雙陽性腫瘤細胞的生長。此外，在多種CDX模型中，JSKN021的腫瘤抑制效果顯著優于單載荷ADC藥物。