中國生物制藥(01177.HK)發布公告,集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司(“正大天晴”)已與Sanofi S.A.的一間全資附屬公司(“Sanofi”)就集團的JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼在全球的開發、生産及商業化訂立獨家授權協議。
根據協議條款,集團将授予Sanofi在全球範圍内開發、生産及商業化羅伐昔替尼的獨家許可。集團有權獲得1.35億美元的首付款、以及最高13.95億美元的潛在開發、監管及銷售裡程碑付款,同時還将獲得基于羅伐昔替尼年度淨銷售額的最高雙位數的階梯式特許權使用費。協議的生效以慣常的交割條件為前提,包括取得相關監管部門的批準。
根據披露,羅伐昔替尼是一款全球首創(First-in-Class)的新型、強效口服小分子JAK/ROCK抑制劑,通過雙通路協同實現抗炎與抗纖維化。一方面,它靶向JAK/STAT通路,直接阻斷炎症信号傳導,從源頭減少髓系細胞産生的炎症因子;另一方面,它靶向ROCK通路,通過調節STAT3/STAT5磷酸化來下調過度活化的T輔助細胞(Th17)、增強調節性T細胞(Treg)功能,從而重建免疫平衡。