中國抗體-Ｂ(03681.HK)SM17治療炎症性腸病的新藥臨床試驗申請獲批_快訊

中國抗體-Ｂ(03681.HK)SM17治療炎症性腸病的新藥臨床試驗申請獲批

來源：昱萱時間：2026-02-25 08:51:47

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中國抗體-Ｂ(03681.HK)公布，于2026年2月24日，公司同類首創(“FIC”)治療産品SM17用于治療炎症性腸病(“IBD”)患者的新藥臨床試驗申請(“IND”)已獲中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)批準。該IND批準代表着SM17治療範圍從特應性皮炎(“AD”)拓展至IBD的重要裡程碑，涵蓋克羅恩病(“CD”)及潰瘍性結腸炎(“UC”)等慢性、衰竭性疾病，這些疾病存在顯着未滿足的醫療需求。公司已完成針對使用SM17皮下注射劑型的健康志願者I期橋接實驗的随訪。有關研究數據将用作支持IBD适應症的進展直接推進II期臨床開發。

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