LAE002(Afuresertib)聯合方案對晚期乳腺癌展現令人鼓舞的療效和安全性
國際科學期刊《自然-通訊》（Nature Communications）2月6日在線發表了中國工程院院士、中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河教授領銜的《Afuresertib聯合氟維司群治療經治HR+HER2-晚期乳腺癌：一項Ib期試驗》，表明該聯合治療方案在晚期乳腺癌患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性和良好的安全性特征。
LAE002（afuresertib）是來凱醫藥開發的一種AKT強效抑制劑，能抑制所有三種AKT亞型（AKT1、AKT2及AKT3），也是全球兩種處于晚期臨床開發階段的針對乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制劑之一。論文研究數據顯示：
LAE002（afuresertib）的中位PFS（無進展生存期）達到8.2個月，具備顯著療效的潛力
在伴有PIK3CA/AKT1/PTEN通路改變的患者中，研究者評估的确認客觀緩解率（confirmed ORR）為33.3%
在ESR1突變并伴随PIK3CA/AKT1/PTEN通路改變人群中，确認客觀緩解率（confirmed ORR）達42.9%
徐兵河院士團隊在文章結論中表示，此次Ib研究證實，對于經治的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，LAE002（afuresertib）聯合氟維司群治療方案展現出有前景的療效和良好的安全性。其療效在PIK3CA/AKT1/PTEN通路改變患者中尤為突出。LAE002（afuresertib）良好的安全性特征，以及便捷的每日一次口服的給藥方式，使其成為該患者群體一個頗具吸引力的治療選擇。這些數據有力地支持了LAE002（afuresertib）在晚期乳腺癌治療領域的進一步開發和應用。
目前，由徐兵河院士牽頭的LAE002（afuresertib）聯合氟維司群，針對治療HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌（LA/mBC）伴随PIK3CA/AKT1/PTEN通路改變患者的III期臨床試驗AFFIRM-205正順利推進，2025年12月已經完成III期入組，目标于今年上半年公布頂線數據，并計劃今年年中向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心提交新藥上市申請（NDA）。2025年11月，來凱醫藥與齊魯制藥簽訂了中國地區獨家許可協議，加速商業化LAE002（afuresertib）。
