歌禮制藥-B(01672.HK)發布公告，已選定其首款口服胰澱素受體激動劑多肽ASC36口服片進行臨床開發。歌禮預計将于2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36口服片治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND)。
根據披露，在非人靈長類動物研究中，通過利用歌禮口服多肽遞送增強技術(POTENT)，ASC36口服片在穩态下的絕對口服生物利用度達6%至8%。在非人靈長類動物中，ASC36口服片每日一次給藥7天後，使相對基線的平均體重下降高達13.2%。ASC36片亦顯著減少了食物攝入。在一項頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)大鼠模型中，與eloralintide和petrelintide相比，ASC36實現的減重效果分别相對提升約32%和91%。憑藉潛在更優的口服生物利用度和療效，預計ASC36口服片的給藥劑量更低。每毫克ASC36多肽更優越的減重效果，也可能使其在規模化生産中成本更低。
“我們有三個關鍵的胰澱素候選藥物：口服小分子胰澱素、口服胰澱素多肽和每月一次皮下注射胰澱素多肽，ASC36口服片是其中一款重要的胰澱素激動劑，”歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示，“依托我們的三大專有技術平台，包括AISBDD、超長效藥物開發平台(Ultra-Long-Acting Platform，ULAP)和POTENT，歌禮已成功構建了一個極具競争力、差異化且多元化的産品管線組合，有望有效應對肥胖及其他代謝疾病患者多樣化的治療需求。”
