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中國生物制藥(01177.HK):TQB2102“HER2雙抗ADC”HER2低表達乳腺癌III期臨床試驗完成受試者入組

來源:玉雯 時間:2026-02-10 08:30:08

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中國生物制藥(01177.HK)發布公告,集團自主研發的國家1類創新藥TQB2102“HER2雙抗ADC”正在開展一項“評價注射用TQB2102對比研究者選擇的化療在HER2低表達複發╱轉移性乳腺癌中有效性和安全性的随機、開放、平行對照的III期臨床試驗(TQB2102-III-01)”,近期已完成全部受試者入組。


TQB2102是集團自主研發的新一代HER2雙表位雙特異性抗體偶聯藥物(ADC),通過三項核心技術創新,實現療效與安全性的優化平衡:1. 雙表位靶向設計:抗體端采用非對稱型結構設計,同時結合HER2的ECD II/IV結構域,可顯著提升對腫瘤細胞的選擇性及藥物内吞效率,從而增強抗腫瘤活性。2. 可裂解連接子:采用酶裂解型連接子,能夠高效裂解釋放毒素,并具備“旁觀者效應”,清除周邊異質性腫瘤細胞,擴大殺傷範圍。3. 優化的藥物抗體比(DAR):DAR值穩定控制在5.8-6.0,搭配拓撲異構酶I (Topo I)抑制劑毒素,在提升療效的同時降低毒副作用。以上核心技術的結合,突破了傳統HER2單抗及單靶點ADC的局限,使TQB2102在HER2低表達腫瘤治療中展現出顯著潛力。

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