長風藥業(02652.HK)宣布,公司布地奈德鼻噴霧劑(“該産品”)的上市許可申請已獲國家藥品監督管理局(“NMPA”)受理。
鼻噴霧劑是技術門檻較高的複合制劑。憑藉鼻腔給藥技術平台,公司已建立涵蓋多種适應症及呼吸道與鼻炎病症全療程管理的全面産品矩陣。公司在此方面的現有産品組合包括:氮䓬斯汀氟替卡松鼻噴霧劑(舒霏敏®):國内首款抗組織胺-類固醇複合鼻噴霧劑,于2023年納入《國家醫保藥品目錄》(國家醫保目錄);糠酸莫米松鼻噴霧劑:适用于成人及3歲及以上兒童的過敏性鼻炎的一線藥物;布地奈德鼻噴霧劑(該産品):适用于6歲及以上患者,針對季節性急性發作、常年性維持治療及鼻息肉;及奧洛他定╱莫米松鼻噴霧劑:針對12歲及以上青少年及成人中重度過敏性鼻炎症狀。
布地奈德鼻噴霧劑申請受理,進一步豐富公司在過敏性鼻炎領域的産品管線,彰顯公司深化呼吸系統吸入治療領域布局的決心及能力,為患者提供優質的治療選擇。集團将積極與NMPA溝通,并根據監管要求推進後續審查程序。