歌禮制藥-B(01672.HK)發布公告，其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預計将于2026年第三季度獲得該項II期研究的頂線數據。
歌禮已于近期完成一項評估ASC30治療肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。該研究在美國多個中心開展，共入組125例肥胖受試者或伴有至少一種體重相關合并症的超重受試者。在第13周的主要終點上，每日一次20毫克、40毫克和60毫克ASC30片分别實現了5.4%、7.0%和7.7%的經安慰劑校正後平均體重下降，體重下降具有統計學顯著性、臨床意義且呈劑量依賴性。未觀察到減重平台期。每周滴定直至目标劑量的ASC30的嘔吐發生率約為已公布的每周滴定的orforglipron中觀察到的嘔吐發生率的一半。每周滴定的ASC30的胃腸道耐受性與已公布的orforglipron在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定(titrated every four weeks)的結果相當。在ASC30用于治療肥胖或超重的II期研究中，因不良事件導緻的總體停藥率為4.8%。
由歌禮自主研發的ASC30是首款也是唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑，用于肥胖症、糖尿病及其它代謝疾病的治療。
“将ASC30的臨床開發拓展至龐大的糖尿病治療市場，是合乎邏輯的下一步戰略，為我們提供了另一個機遇，以彰顯ASC30有望為患者提供同類最佳每日一次口服療法選擇。”歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示，“我們期待在2026年第三季度分享在糖尿病受試者中開展的II期研究的頂線數據。”
