東陽光藥(06887.HK)宣布，集團自主研發的鈉–葡萄糖轉運蛋白2抑制劑(SGLT-2抑制劑)、1類創新藥奧洛格列淨膠囊(商品名：東澤安，規格：20mg、50mg)(「該産品」)獲得中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)的上市批準，用于單藥或聯合二甲雙胍改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
該産品的注冊批準基于兩項多中心、随機、雙盲、安慰劑對照的臨床III期研究。治療24周後，奧洛格列淨膠囊的糖化血紅蛋白(HbA1c)水平較基線降低具有統計學顯着性差異。患者空腹血糖特别是餐後2小時血糖均得到顯着改善。同時，還具有體重減輕、血壓下降等額外代謝益處。在改善能量代謝方面的效果表現突出，符合當前糖尿病「血糖–體重–血壓」綜合管理趨勢。臨床試驗期間，該産品總體耐受性良好，不良反應發生率與安慰劑組無顯着差異。
目前，糖尿病已成為全球範圍内繼腫瘤、心腦血管病之後，第三位嚴重危害人類健康的慢性非傳染性疾病。國際糖尿病聯盟(IDF)第11版《糖尿病地圖》數據顯示，中國成人(20–79歲)糖尿病患病率達13.79%，患者數量達1.48億，位居全球首位。其中2型糖尿病占比超90%，患者臨床用藥依從性普遍不佳，血糖有效控制率僅有50.1%。
集團長期深耕糖尿病治療領域，擁有全面的産品規劃，布局了完整的産品線。集團自主研發的5款胰島素産品—重組人胰島素注射液、甘精胰島素注射液、門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液及精蛋白人胰島素混合注射液(30R)均已獲批上市。上述産品在有效性、安全性及質量可控性等關鍵指标上，與原研制劑高度一緻；且5款産品全部中标國家藥品集中帶量采購。
本次新産品的獲批将進一步豐富集團在糖尿病産品線的布局，集團将依托成熟的生産體系與營銷網絡，快速推進該産品的商業化落地，同時持續開展該産品在糖尿病并發症等領域的臨床探索，進一步拓展适應症範圍，為糖尿病患者提供更全面的治療解決方案。
