信達生物(01801.HK)：達伯欣®(伊匹木單抗N01注射液)獲國家藥監局批準聯合信迪利單抗用于結腸癌新輔助治療

信達生物(01801.HK)宣布，伯欣®(伊匹木單抗N01注射液，細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4(“CTLA-4”)單克隆抗體(“單抗”)，研發代号：IBI310)獲得中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)批準上市，聯合信迪利單抗用于可手術切除的IIB-III期微衛星高度不穩定型(“MSI-H”)或錯配修複缺陷型(“dMMR”)結腸癌患者的新輔助治療。達伯欣®(伊匹木單抗N01注射液)是中國首個獲批的國産抗CTLA-4單抗，也是全球首個獲批的用于結腸癌新輔助治療的抗CTLA-4單抗，通過聯合信迪利單抗的短期新輔助治療，可顯著提升病理完全緩解率，惠及MSI-H/dMMR結腸癌患者。