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【阿斯利康(AZN.US)自免雙抗“戈魯利單抗”在華申報上市】

來源:劉雙 時間:2025-12-24 13:57:48

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12月24日,CDE網站顯示,阿斯利康(AZN.US)的戈魯利單抗(gefurulimab)在華申報上市。根據臨床試驗進展,推測此次申報的适應症為全身型重症肌無力(gMG)。戈魯利單抗是一種迷你雙抗(25kD),隻包含了靶向C5的抗體重鍊可變區和與白蛋白(Albumin)特異性結合的抗體片段。較小的分子量可以帶來更好的滲透性,并且與白蛋白的結合能夠延長其半衰期。
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