麗珠醫藥(01513.HK)公布，公司全資控股子公司麗珠集團麗珠制藥廠(麗珠制藥廠)收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于 NS-041 片新增針對治療抑郁症适應症的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編号： 2025LP03436、2025LP03437)，同意 NS-041 片新增适應症開展臨床試驗。
NS-041 片是一款新型高選擇性 KCNQ2/3 激動劑，目标用于癫痫和抑郁症等神經精神類疾病的治療，系目前國内唯一獲批同時開展癫痫和抑郁症臨床研究的 KCNQ2/3 激動劑。2023 年 12 月 27 日，NS-041 片獲批開展癫痫适應症的臨床試驗，目前該适應症正在進行 II 期臨床研究。
本次 NS-041 片新增獲批的臨床試驗适應症為治療抑郁症，研究表明，KCNQ2/3 通道激活劑能夠調節中腦腹側被蓋區多巴胺神經元的興奮性，從而改善相關抑郁症狀。在該适應症的臨床前研究中，NS-041 片在小鼠經典急性和慢性抑郁模型中，均表現出良好的抗抑郁效果;靶點選擇性高于同靶點在研藥物，且未發現潛在眼毒性風險。
