【聖湘生物：四款産品取得醫療器械注冊證】

【聖湘生物：四款産品取得醫療器械注冊證】聖湘生物公告，公司四款産品近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。其中，兩款呼吸道“小聯檢”産品具備高靈敏度、高特異性、操作簡便等優勢，最快30分鐘即可出具報告。肺炎鍊球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌是社區獲得性肺炎及兒童呼吸道感染的主要緻病菌，大腸埃希菌、鮑曼不動杆菌及嗜麥芽窄食單胞菌多見于醫院獲得性肺炎及呼吸機相關肺炎患者。此外，EB病毒核酸檢測試劑盒實現了重要技術升級，提升了檢測靈敏度，并完善了對血漿、全血等多種标本類型的支持能力。人CYP3A5基因多态性核酸檢測試劑盒主要應用于指導移植術後的核心抗排異藥他克莫司的臨床用藥方案。