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君實生物:偌考奇拜單抗注射液新藥上市申請獲受理

來源:徐丹 時間:2025-12-05 17:25:18

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君實生物:偌考奇拜單抗注射液新藥上市申請獲受理


君實生物公告,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》,公司産品偌考奇拜單抗注射液用于治療适合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者的新藥上市申請獲得受理。研究結果顯示,偌考奇拜單抗治療12周顯著改善了銀屑病面積與嚴重程度指數75/90/100和靜态醫師全面評估評分0或1,療效顯著優于安慰劑并在52周治療期間維持穩定,且總體安全性良好。相關研究結果計劃在未來國際學術會議上予以公布。

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