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基石藥業-B(02616.HK):舒格利單抗獲歐盟委員會批準用于治療Ⅲ期非小細胞肺癌

來源:鐘澐 時間:2025-11-25 12:50:00

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基石藥業-B(02616.HK)今日宣布歐盟委員會(EC)已批準舒格利單抗的新适應症:單藥治療腫瘤細胞PD-L1表達≥1%、無EGFR敏感突變或ALK、ROS1基因組變異、在含鉑放化療(CRT)後未出現疾病進展的、不可切除的III期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。


基石藥業首席執行官、研發總裁及執行董事楊建新博士表示:"繼2024年EC首次批準舒格利單抗用於轉移性鱗狀和非鱗狀NSCLC一線治療後,本次新适應症獲批僅間隔一年時間,這标志着舒格利單抗在歐洲實現了從Ⅲ期到Ⅳ期NSCLC的全病程覆蓋,為更廣泛的患者群體提供了新的治療選擇。基石藥業将繼續推進舒格利單抗在全球的可及性,踐行對患者的長期承諾。"


基石藥業首席醫學官史青梅博士強調:"此次新适應症獲批使舒格利單抗成為歐洲第二款用於Ⅲ期NSCLC的PD-(L)1抗體,填補了該疾病領域的關鍵治療需求。同時,我們為基石藥業臨床開發和注冊團隊的卓越表現感到欣慰,其高效執行力确保了舒格利單抗能在歐洲藥品管理局(EMA)審評路徑下快速且順利地獲批。我們緻力於進一步提升全球能力,将我們創新研發的産品帶給世界各地的患者。"

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