綠葉制藥(02186.HK)宣布,集團自主研發的新一代5-羟色胺2A型受體(5-HT2AR)反向激動劑和5-羟色胺2C型受體(5-HT2CR)拮抗劑LY03017已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)許可開展臨床試驗。
LY03017拟用于治療阿爾茨海默病精神病性障礙(ADP)、帕金森病精神病性障礙(PDP)、精神分裂症陰性症狀(NSS)。FDA本次豁免了其Ⅰ期臨床試驗中單次給藥劑量遞增(SAD)試驗環節,該藥物後續可直接啟動多次給藥劑量遞增(MAD)以及後續的臨床試驗。
LY03017基于集團的新分子實體╱新治療實體技術平台開發,是集團又一款在中國和美國同步開發的中樞神經系統治療領域創新藥。目前,LY03017也在中國處于Ⅰ期臨床階段。