石藥集團(01093.HK)宣布,集團開發的化藥1類新藥選擇性5-羟色胺2A受體(「5-HT2A受體」)激動劑(SYH2056片)(「該産品」)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準,可在中國開展臨床試驗。
該産品為一種選擇性5-HT2A受體激動劑,通過激活該受體改善抑郁障礙患者的疾病狀态,單次給藥即可快速起效,藥效持久,且不産生緻幻風險。本次獲批的臨床适應症為用于治療抑郁症。臨床前研究顯示,該産品可有效促進中樞神經元的樹突與樹突棘生成,具有促進神經重塑作用。在多種抑郁動物模型中,該産品表現出優異的抗抑郁活性,并且極大地降低了該靶點可能存在的緻幻風險,同時具有良好的藥代動力學(PK)特性和安全性,使其具備成為一款同類最優(best-in-class)抗抑郁藥物的潛力。目前,集團已在國内外提交了該産品的多項專利申請。