科笛-B(02487.HK)宣布，集團的CU-40105(自研外用非那雄胺噴霧劑)的簡略新藥上市申請(ANDA)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)受理，适應症為治療雄激素性脫發。
非那雄胺作為特異性I I型5α－還原酶競争抑制劑抑制頭皮中睾酮轉化為雙氫睾酮，可治療雄激素性脫發。與口服非那雄胺不同，外用非那雄胺便于患者将藥物直接精确地塗抹在頭皮表面，與口服藥比較，可降低藥物的全身暴露。集團相信外用非那雄胺将更容易被雄激素性脫發患者接受，并為患者提供一種新的用藥選擇。
CU-40105将進一步豐富集團的毛發疾病産品矩陣。CU-40105的處方組成、劑型、規格、适應症、給藥途徑及用法用量，均與參比制劑保持一緻。
CU-40105的關鍵輔料更由原研廠家獨家供應，以确保産品的質量和性能與參比制劑一緻。面對雄激素性脫發市場廣泛的治療需求，集團預計CU-40105将有利于針對多樣化的消費者和患者，實施差異化的商業化戰略，進一步擴大外用非那雄胺在目标人群中的覆蓋範圍。
