維立志博-B(09887.HK)公告，公司欣然宣布，評價奧帕替蘇米單抗(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體LBL-024)用于一線治療膽道癌的II期臨床試驗首例患者已成功用藥，标志着該核心産品适應症拓展高效推進。
本次開展的開放标簽、多中心II期臨床研究由複旦大學附屬中山醫院周儉教授牽頭，正在全國多家醫院同步推進。該試驗旨在評價奧帕替蘇米單抗聯合用藥一線治療晚期膽道癌患者的療效及安全性。
LBL-024是一種同時靶向PD-L1與4-1BB的雙特異性抗體，為針對肺外神經内分泌癌的全球首款達到注冊臨床階段的靶向4-1BB受體的療法。LBL-024亦有望成為治療晚期肺外神經内分泌癌的首款獲批藥物。憑藉公司專有的X-bodyTM平台，LBL-024采用最佳的2:2結構設計，可解除PD-1/L1免疫抑制并強化4-1BB調節的T細胞激活，實現協同消滅腫瘤的效果，具有較PD-1/L1抑制劑更強的廣譜癌症治療潛力。
公司于2024年4月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準開展單臂注冊臨床試驗，于2024年10月自NMPA獲得LBL-024治療後線晚期肺外神經内分泌癌的突破性療法認定(BTD)，并于2024年11月自美國食品藥品監督管理局(FDA)獲得LBL-024治療神經内分泌癌的孤兒藥認定(ODD)。
