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【藥明巨諾-B:瑞基奧侖賽治療中重度活動性SLE的臨床I期研究顯示出較好的安全性和顯著的療效】

來源:Jiajia 時間:2025-10-21 16:36:33

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【藥明巨諾-B:瑞基奧侖賽治療中重度活動性SLE的臨床I期研究顯示出較好的安全性和顯著的療效】藥明巨諾-B公告,公司已向中國國家藥品監督管理局提交瑞基奧侖賽在成人活動性系統性紅斑狼瘡患者中的 I 期研究數據。截至 2025年 7月,該研究已入組 12例受試者并完成瑞基奧侖賽注射液回輸,初步完成了低、中、高劑量組的安全性、療效及藥代和藥效動力學(PK/PD)的探索。所有受試者均為女性,中位年齡 27歲,中位病史 9.5年,均為中重度活動性 SLE 患者。初步結果顯示,6個月療效可評估的 12例患者中 SRI-4達标 100%,LLDAS 達标 50%,Drug-Free 達标 100%。疾病活動度量表評分均呈下降趨勢,療效顯著。安全性結果顯示,11例患者出現了 CRS,均為 1級,1例患者發生了 2級 ICANS,對症治療後痊愈,無 DLT。瑞基奧侖賽治療中重度活動性 SLE 的臨床 I 期研究顯示出較好的安全性和顯著的療效。

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