中國生物制藥(01177.HK)宣布,集團已在2025年歐洲腫瘤内科學大會(ESMO)上以最新重磅摘要(LBA)的形式,公布了國家1類創新藥庫莫西利膠囊(CDK2/4/6抑制劑)用于一線治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期臨床研究(CULMINATE-2)期中分析結果。
CULMINATE-2是全球首個口服CDK2/4/6抑制劑聯合内分泌治療用于HR+/HER2-晚期一線乳腺癌取得陽性結果的III期臨床試驗。這項随機、雙盲、多中心平行對照研究,旨在評估庫莫西利聯合氟維司群(試驗組)對比安慰劑聯合氟維司群(對照組)在内分泌初治的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的有效性和安全性,主要研究者為中山大學孫逸仙紀念醫院宋爾衛院士和江蘇省人民醫院殷詠梅教授。