康方生物(09926.HK)宣布，HARMONi-6/AK112–306的研究結果由主要研究、上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授在2025歐洲腫瘤内科學會(ESMO)的主席論壇上重磅發布，并在國際頂級醫學期刊《柳葉刀》(THE LANCET)主刊同步發表。
HARMONi-6/AK112–306(CTR20231272/NCT05840016)是一項評估依沃西聯合化療對比替雷利珠聯合化療一線治療晚期sq-NSCLC的随機、對照、多中心III期臨床研究，該研究主要終點為由IRRC基于RECIST v1.1評估的無進展生存期(PFS)，關鍵次要終點為總生存期(OS)。HARMONi-6研究共入組532例受試者，兩組間基線均衡，92.3%受試者的臨床分期為Ⅳ期；鱗癌特征符合臨床實際，其中中央型鱗癌占比約為63%，與真實世界患者分布一緻；PD-L1表達比例符合臨床實際。試驗結果表明：依沃西聯合化療對比替雷利珠聯合化療達到PFS主要研究終點，取得了決定性勝出強陽性結果，具有顯着的統計學獲益和重大臨床獲益，依沃西組較對照組大幅延長患者PFS。
