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友芝友生物-B(02496.HK)M701惡性胸水II期研究中期數據在2025年ESMO會議上公布

來源:佳瑞 時間:2025-10-19 18:35:00

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友芝友生物-B(02496.HK)公布,公司自主研發的上皮細胞黏附分子(Ep CAM)和分化簇3(CD3)雙靶向的在研雙特異性抗體(Bs Ab)藥物M701在中國開展的治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)引發的惡性胸水的II期臨床研究(本研究)的研究中期數據已以大會壁報的形式在2025年歐洲腫瘤内科學會(ESMO)上公布(壁報編号:1880P),亦将于公司網站(https://www.yzybio.com)相應公布。


研究是一項針對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)導緻的惡性胸水的随機對照、多中心、開放式的II期臨床試驗(研發代号:M70103)。研究按照1:1比例納入試驗組和對照組受試者。試驗組受試者在胸腔穿刺引流後,給予胸腔灌注M701藥物。對照組受試者在胸腔穿刺引流後給予胸腔内灌注順鉑藥物。該研究主要終點為無穿刺生存時間(Pu FS),定義為從結束治療後到出現惡性胸水不耐受或死亡之日的時間,這是一個複合性的事件發生時間終點,直接反映了局部治療對于惡性胸水的控制時間。該研究次要終點包括惡性胸水客觀緩解率(ORR)、至下次穿刺時間(TTNP)、與惡性胸水相關的症狀和體征、藥效學以及免疫原性。

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