中國抗體-B(03681.HK)公告,于2025年10月14日在中國進行的SM17皮下注射劑型橋接實驗已成功完成首個隊列的健康受試者給藥。截至本公告日期,所有受試者均耐受良好,未報告任何不良事件(包括注射部位反應(ISR))。本項橋接實驗旨在研究SM17皮下注射劑型的用藥安全性、耐受性及藥代動力學特征,并探索SM17皮下注射劑型給藥的人體生物利用度。本橋接試驗共計劃入組30例健康受試者。所有健康受試者預計于2025年11月完成招募,并于2026年3月前完成全部随訪。
SM17是一種全新、全球首創的人源化IgG4-κ單克隆抗體,其能透過靶向"警戒素(Alarmin)"通路的關鍵分子人白細胞介素25(IL-25)受體調控II型過敏反應通路。SM17通過抑制IL-25結合2型先天淋巴細胞(ILC2s)及2型輔助T細胞(Th2)上的受體(IL-17RB)後誘發的一連串反應,從而對下遊信号通路的Th2型白介素IL-4、IL-5、IL-13産生抑制效果。