【中國生物制藥：TQB2102「HER2 雙抗 ADC」納入突破性治療藥物程序】_快訊

【中國生物制藥：TQB2102「HER2 雙抗 ADC」納入突破性治療藥物程序】

來源：靖涵時間：2025-10-13 19:37:09

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【中國生物制藥：TQB2102「HER2 雙抗 ADC」納入突破性治療藥物程序】中國生物制藥公告，公司産品 TQB2102「HER2 雙抗 ADC」已正式納入突破性治療藥物程序。HER2 過表達的晚期結直腸癌目前缺乏特異性靶向治療方案。根據中國臨床腫瘤學會(CSCO)結直腸癌診療指南，一線和二線治療以奧沙利鉑、伊立替康、氟尿嘧啶為基礎的化療為主，可聯合或不聯合抗血管生成藥物。二線标準治療失敗後，三線治療手段極為有限，且療效不足：客觀緩解率(ORR)僅 1.0%-2.0%，無進展生存期(PFS)1.9-3.7個月，總生存期(OS)6.4-7.4個月。此次 TQB2102 正式納入 BTD，将加速其上市進程，有望早日惠及患者，重塑 HER2 IHC 3+ 結直腸癌治療格局。

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